二零二三年十月二十二日，一场关于国产免疫药物一线治疗晚期肾癌的数据发布会在北京举行。会上公布的是RENOTORCH研究的结果，这项研究此前已入选欧洲肿瘤内科学会年会的优选口头报告，全文同期在线发表在该学会的官方期刊上。
研究登记号为NCT04394975，由国内多家中心共同完成，是国内首个在晚期肾癌人群里验证靶向药物联合免疫药物的三期临床研究。
研究回答了什么问题
国内晚期肾癌此前的治疗以靶向药物单药为主，免疫药物没有获批的联合方案。国外已有研究证明，免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物可以显著改善晚期肾癌的结局，但缺少针对中国人群的大型随机对照数据。
这项研究比较的正是特瑞普利单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼单药，用于晚期肾透明细胞癌的一线治疗。入组患者按一比一随机分配，主要终点是无进展生存期。
数据
与舒尼替尼组相比，联合组的中位无进展生存期从九点八个月提高到十八个月，接近翻倍，疾病进展或死亡风险下降三成五。
客观缓解率接近六成，持续缓解时间明显延长。总生存也显著延长，死亡风险下降三成九。安全性方面，常见的治疗相关不良事件与舒尼替尼相当，血液学毒性更小。
基于这组数据，该方案已被写入当年的国内肾癌诊疗指南，作为晚期肾癌一线治疗的推荐。
临床意义在哪里
参加讨论的专家提到几个层面。第一是填补空白，此前国内晚期肾癌患者没有获批的联合方案可用，一线治疗的选择有限。第二是人群证据，这项研究的设计、实施与监管参照国际标准流程，数据来自中国患者，对国内临床的参考价值更直接。
第三是后续方向。有专家提出，既然联合方案在晚期一线取得了结果，是否可以往围手术期推进，比如用在术前或术后，减少复发。这仍需要新的研究来回答。
也有专家提醒，晚期肾癌患者中约三分之一初诊时已有转移，这部分人过去单纯放化疗的生存期只有一年左右。联合方案把无进展生存翻倍，意义在于把疾病控制的时间拉长，但离治愈仍有距离，长期用药的安全性管理与费用问题同样需要考虑。
患者该怎么理解这组数据
无进展生存期翻倍，说的是中位人群的统计结果，个体差异很大。有人获益明显，也有人反应有限，治疗过程中仍要按医嘱复查影像与实验室指标。
联合方案并不是所有人都适用。合并自身免疫病、脏器功能不佳、或者正在使用激素的患者，需要医生评估风险。用药期间出现皮疹、腹泻、甲状腺功能异常、肝酶升高，应及时反馈。
对一线治疗的选择，建议与主管医生把几个问题问清楚，自己的危险分层属于哪一档，有没有条件用联合方案，出现不良反应时如何处理，后续还有哪些备选。数据是群体的，方案是个体的。
